上海精其電熱恒溫水槽DK-8AB
上海精其低溫恒溫槽DC-2015
上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-400GSP
GSP系列 上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
提供一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
★中間試驗(yàn)
溫度：+30℃±2℃
濕度：65±5%RH
★光照加速試驗(yàn)
白光試驗(yàn)：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時(shí)間10天
★產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
組件：
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數(shù)據(jù)，可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數(shù)設(shè)置：100段99周期設(shè)計(jì)，滿足各種復(fù)雜實(shí)驗(yàn)要求；
--支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
--具備三級權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)參數(shù)
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型號(hào) |
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SHH-100GSP |
SHH-150GSP |
SHH-250GSP |
SHH-300GSP |
SHH-400GSP |
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容積(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
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溫度(℃) |
控制范圍 |
無光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波動(dòng)度 |
±0.5 |
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均勻度 |
1.2 |
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濕度(%RH) |
控制范圍 |
35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH；多點(diǎn)偏差≤±3% RH；多點(diǎn)均勻度≤5%RH |
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溫濕度數(shù)據(jù) |
9點(diǎn)溫度，3點(diǎn)濕度實(shí)測 |
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光照 |
LED冷白光 |
層架垂直光照，光照強(qiáng)度0-10000LX （標(biāo)配一層，自動(dòng)控制）(GSP) |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配） |
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紫外輻照度 |
80-100uw/cm2 |
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功率（W） |
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GSP帶光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
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電源 |
220V 50HZ |
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內(nèi)箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
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外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
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載物托架（標(biāo)配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
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備注 |
滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證必過
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備注：GSP帶光照并配光照傳感器，自動(dòng)控制光照。
選配功能
1、 可定制特殊溫濕度點(diǎn)，如高溫低濕：40℃/25%RH
2、 多層光照
3、紫外試驗(yàn)及紫外照度傳感器
4、3Q驗(yàn)證服務(wù)